यूरोपीय संघ - डच - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pregabaline - anxiety disorders; epilepsy - van anti-epileptica, - epilepsypregabalin overeenstemming is geïndiceerd als aanvullende therapie bij volwassenen met partiële epilepsie met of zonder secundaire veralgemening. gegeneraliseerde angst disorderpregabalin overeenstemming is geïndiceerd voor de behandeling van de gegeneraliseerde angststoornis (gad) bij volwassenen.

यूरोपीय संघ - डच - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - temozolomide - glioma; glioblastoma - antineoplastische middelen - voor de behandeling van volwassen patiënten met een nieuw gediagnosticeerd glioblastoma multiforme gelijktijdig met radiotherapie (rt) en vervolgens als monotherapie behandeling. voor de behandeling van kinderen vanaf de leeftijd van drie jaar, adolescenten en volwassen patiënten met een maligne glioom, zoals multiform glioblastoom of anaplastisch astrocytoom, het tonen van recidief of progressie na standaardtherapie.

यूरोपीय संघ - डच - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - zoledroninezuur-monohydraat - hypercalcemia; fractures, bone; cancer - bisfosfonaten - preventie van skeletgerelateerde voorvallen (pathologische fracturen, spinale compressie, bestraling of chirurgie van het bot of door tumor veroorzaakte hypercalciëmie) bij volwassen patiënten met gevorderde maligniteiten waarbij botten betrokken zijn. de behandeling van volwassen patiënten met een tumor-geïnduceerde hypercalcemie (tih).

यूरोपीय संघ - डच - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - arsenicum trioxide - leukemie, promyelocytisch, acuut - antineoplastische middelen - arsenicum trioxide is geïndiceerd voor de inductie van remissie, en de consolidatie in volwassen patiënten met:nieuw gediagnosticeerde laag-to-intermediate risico acute promyelocytic leukemie (apl) (witte bloedcellen, ≤ 10 x 103/µl) in combinatie met all-trans-retinoïnezuur (atra)recidiverende/refractaire acute promyelocytic leukemie (apl)(vorige behandeling dient te zijn opgenomen een retinoïde-en chemotherapie) wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van de t(15;17) translocatie en/of de aanwezigheid van de promyelocytic leukemie/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rar-alpha) gen. de respons van andere acute myeloïde leukemie subtypes te arsenicum trioxide niet is onderzocht.

यूरोपीय संघ - डच - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dexmedetomidine - premedicatie - psycholeptica - voor sedatie van volwassen icu (intensive care unit) van de patiënten die een sedatie niveau niet dieper dan opwinding in reactie op verbale stimulatie (afhankelijk van richmond agitation-sedatie scale (rass) 0 tot -3). voor sedatie van de niet-geïntubeerde volwassen patiënten voorafgaand aan en/of tijdens de diagnostische en chirurgische procedures waarbij sedatie, ik. procedurele/wakker sedatie.

यूरोपीय संघ - डच - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - tigecycline - soft tissue infections; intraabdominal infections; bacterial infections; skin diseases, infectious - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - tygecycline overeenstemming is geïndiceerd bij volwassenen en bij kinderen vanaf de leeftijd van acht jaar voor de behandeling van de volgende infecties (zie rubriek 4. 4 en 5. 1):ingewikkelde huid-en weke delen infecties (cssti), met uitzondering van de diabetische voet infecties (zie rubriek 4. 4)gecompliceerde intra-abdominale infecties (ciai)tygecycline akkoord dient alleen te worden gebruikt in situaties waar andere antibiotica niet geschikt zijn (zie punt 4. 4, 4. 8 en 5. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

यूरोपीय संघ - डच - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod hydrochloride - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressivum, selectieve immunosuppressiva - aangegeven als enkelvoudige ziektemodificerende therapie bij zeer actieve relapsing-remitting multiple sclerose voor de volgende groepen van volwassen patiënten en pediatrische patiënten in de leeftijd van 10 jaar en ouder:patiënten met zeer actieve ziekte, ondanks een volledige en adequate behandeling met ten minste één disease modifying therapyorpatients met zich snel ontwikkelende ernstige relapsing-remitting multiple sclerose gedefinieerd door 2 of meer het uitschakelen van de recidieven in één jaar, en met 1 of meer gadolinium aankleurende laesies op de mri van de hersenen of een significante toename in t2-laesies belasting in vergelijking met een eerdere recente mri.

बेल्जियम - डच - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

accord healthcare b.v. - bendamustinehydrochloridemonohydraat 26,14 mg/ml - eq. bendamustinehydrochloride 25 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - 25 mg/ml - bendamustinehydrochloridemonohydraat 26.14 mg/ml - bendamustine

यूरोपीय संघ - डच - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - metformin hydrochloride, sitagliptin hydrochloride monohydrate - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:it is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. it is indicated in combination with a sulphonylurea (i. , drievoudige combinatietherapie) als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging bij patiënten die onvoldoende gecontroleerd op hun maximale getolereerde dosis van metformine en een enz.). it is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparγ) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparγ agonist. it is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

यूरोपीय संघ - डच - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dabigatran etexilate mesilate - venous thromboembolism; arthroplasty, replacement - antitrombotische middelen - prevention of venous thromboembolic events.